制药网11月20日讯

　　原料药处于医药产业链的上游，当原料药出现垄断情况，往往会损害患者和药企的合法权益。因此，为了保护消费者利益和社会公共利益，维护原料药市场竞争秩序，预防和制止原料药领域垄断行为，国家一直在推进科学、有效的反垄断监管。值得注意的是，在此背景下，一些原料药企业垄断行为被重罚的消息也开始在业内屡屡出现。

　　近日，国家市场监督管理总局反垄断局网站，就发布了某药企滥用市场支配地位的行政处罚决定书。该决定书除了披露其因滥用市场支配地位，在生产、销售盐酸溴己新原料药中附加不合理交易条件的行为外，还做出了247.4万元的行政处罚决定。

　　对此，业内人士表示，药品生产企业购进盐酸溴己新原料药，生产药品后，有权自主决定该药品的经销企业，但该原料药企业却滥用市场支配地位，要求药品生产企业将生产的注射用盐酸溴己新药品全部交由其代理销售，显然损害了相关药品市场竞争秩序和药品生产企业合法权益，因此被重罚也就可想而知。

　　据了解，这其实并不是原料药企业头一次被重罚。近年来，随着反原料药垄断的力度显著加大，处罚额度早已从几万、几十万到目前的几百万乃至上千万。如2017年7月，国家发改委对两家存在异烟肼原料药价格垄断行为的药企处以罚款，共计44.39万元。2018年12月，三家冰醋酸原料药生产企业因实施垄断行为，被依法处罚1283万元。

　　到今年4月9日，国家市场监督管理总局公布的一份行政处罚决定书中，对三家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位违法行为作出行政处罚决定，没收违法所得并处以罚金时，总额已达3.255 亿元。

　　从原料药企业越来越高的罚款可以看出，国家对原料药企业垄断行为的坚决禁止。而事实上，从近年来国家不断出台反垄断政策也可以明显看出，为更好保障群众基本用药需求，打击原料药垄断已成为医药行业整顿的重点内容之一。

　　2017年出台的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，成为中国反垄断法实施以来头一部针对医药行业这一特定行业的价格垄断指南；《进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中也明确加大对原料药垄断等违法行为的执 法力度。

　　而今年10月13日，国家市场监管总局发布的《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》，更是明确指出，原料药经营者应当遵守《反垄断法》相关规定，禁止与竞争者达成、实施横向垄断协议。此外，其还再次提出要依法从重处理原料药垄断行为。

　　总的来说，在监管与处罚越来越严厉的当下，对于原料药生产企业而言，应当规范生产行为、合规经营，才能持续健康发展。